食品微生物实验室设施环培条件要求

中国合格评定国家认可委员会的实验室认可文件 CNAS-CL09:2013《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》中5.3.1明确规定：

实验室的建设、总体布局和设施应能满足从事检验工作的需要，并以能获得可靠的检测结果为重要依据，且符合所开展微生物检测活动生物等级的要求。对影响检测结果或涉及生物**的设施和环境条件的技术要求应制定成文件。

1. 国内外相关规范性文件

本文将具体分析食品微生物实验室设施与环境条件相关的标准、技术规范，并将其中的技术要求予以总结摘出，方便读者参考。实验室应在设计阶段就将这些要求在建设方案中体现出来，实验室投入使用后，还应结合自身实际情况，制定适合本实验室的技术要求文件。

技术要求文件的内容应至少包括：

a）明确规定需要监控的设施和环境条件，通常包括；生物主实验室二级屏障、清净室（洁净区）、生物柜、超净工作台、紫外线灯、各种实验室设备和药测等；

b）这些设施和环境条件的具体技术

c）如何采取措施使设施和环境条件持续满足规定的技术要求；

d） 如何监控设施和环境条件；

e）设施和环境条件不满足时，应采取的措施。

2. 食品微生物实验室设施和环境条件的具体技术要求

（1）生物主实验室技术要求

（2）洁净室的要求

（3） 生物**柜技术要求

生物柜是生物实验室的必备设施之一，我国针对生物柜的规范性标准有CB 50346-20 （生物实验室建筑技术规范）、YY 0569—2011《II 级生物柜）、SN/T 3801-2014（生物柜使用和管理规范》、JF（浙）1122—2015《生物柜校准规范》等。其中1G-1702005《生物**柜》列举了生物**柜的分类以及不同生物柜性性能参数，GB 50846—2011《生物实验室建筑技术规范）中 10.2.3明确要求，垂直气流平均速度、工作窗口气流流向、工作窗口气流平均速度、工作区洁净度、高效过滤器的检漏这五项性能参数中有一项不合格的不应使用。

 

紫外线灯的监控依据为 GB 28235—2011《紫外线空气**器与卫生标准》、GB 19258—2012《紫外线灯》、GB 15982--2012《医院**卫生标准》、WS361—2012《医疗机构技术规范》等。