工程案例

制药生物洁净室

        生物洁净室( biologicalcleanroom)即洁净室空气中悬浮微生物控制在规定值内的限定空间。(医院手术室属于生物洁净室)。

洁净室(Clean Room),亦称为无尘室或清净室。洁净室是空气悬浮粒子浓度受控的房间,其建造和使用方式可大限度减少房间进入的、产生的和滞留的粒子。房间内的温度、湿度、压力等其他相关参数均按要求受控(ISO 14644-6)
洁净室主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造,此空间我们称之为「洁净室」。
世界各国均有自定规格,但普遍还是用美国联邦标准209为多,以下仅就209D及209E和世界上其它各国制定标准作介绍与相互比较。
209E与209D等大之不同在于209E表示单位增加了公制单位,洁净室等级以‵M′字头表示,如M1、M1.5、M2.5、M3…..依此类推,配合国际公制单位之标准化,M字母后之阿拉伯数目字是以每立方公尺中>=0.5μm之微尘粒子数目字以10的幂次方表示,取指数为之,若微尘粒子数介于前后二者完全幂次方之间,则以1.5、2.5、3.5….表示。
美国联邦标准FS 209D都以英制每立方英尺为单位,日本则是采用公制,即以每立方公尺为单位,以0.1μm微粒子为计数标准。日本标准之表示法以Class 1,Class 2,Class 3……Class8表示,好的等级为Class 1,差则为Class 8,以每立方公尺中微尘粒子总数中化为10的幂次方,取其指数而得。
在生物洁净室施工中有一个突出的问题就是圆弧角的使用。生物洁净室主要以控制**等微生物为根本目的,而微生物极易在一些角落里滋生,因此生物洁净室应易于清扫,尽量减少死角,因此在JGJ71-90《洁净室施工及验收规范中》的第2.3.8条规定:踢脚板部分施工时应与墙面齐平或略缩进2~3mm。当踢脚板与地面材料相同时可做成小圆角,其圆角半径R应大于等于50mm;当踢脚板与地面材料不同时,应用弹性材料嵌固。除地面与墙面的交角要求可设圆角外,对其他部位并未做规定。现在普遍的做法是将所有交角均加装铝合金圆角,由于制作粗糙,使得很多工程的圆角流于形式,甚至作用适得其反。对于墙壁之间,墙壁与顶棚之间的圆角,本来作用不是很大,现在成了施工单位掩盖粗糙接角的“遮羞布”。
对于墙面与地面的交角,其实是十分关键的,但往往成为藏污纳垢,滋生**的场所。原因在于:由于圆弧角有厚度,在圆角与板壁和地面的两个交角处,便会形成两个细小的接缝,由于地面、板壁不平,在接缝处往往有很多缝隙,很多施工单位偷工减料,没有打胶密封,有的即使打胶了,也会有开裂的现象。因此本来的目的是为了消除卫生死角,而实际情况却增加了很多隐患。这种情况在平时不明显,在洁净室进行卫生清扫时就会暴露无遗,地面上一旦有水,水会通过缝隙渗到隔壁房间,圆角下经常满是水渍,成为**滋生的绝好场地。造成这种情况的根本原因是对规范的规定没有真正领会,只是流于形式。笔者认为对于我国的生物洁净室建设,我们已不能仅仅满足于那种解决“有与没有”的层面,必须提高层次,做到真正实用,而不是应付认证工作,不仅要建,而且一定要建好。有几种做法值得推荐:1.安装圆角之后,铺设一定厚度的自流坪地面,彻底消除地面接缝;2.安装圆角之后,铺装整体卷材地面,然后将卷材沿圆角上铺至壁板,使圆角和地面成为一体。3.采用建筑材料(如胶砂)砌筑圆弧状的壁板基座,基座与地面做同样的处理,如刷涂料等,使地面和基座成为一体,而且基座作为踢脚部分与墙面齐平或低于墙面。
作为洁净室地面,现浇水磨石具有耐磨、完整、耐腐蚀、耐刷洗、造价低廉的特点,在低级别洁净室中是完全可以采用的。但一些采用水磨石地面的工程却出现了问题:空气中的含尘浓度居高不下,尤其是≥5μm的大颗粒严重超标,排除过滤器泄露的可能外,发现根本原因在与水磨石地面。很多地方掉灰,甚至可以用指甲划出粉末。出现这种问题的原因是因为水泥标号不够。在JGJ 71-90《洁净室施工及验收规范》的第2.2.2条中对洁净室的地面做法有这样的规定:洁净室涂料地面水泥砂浆基底的水泥标号不得低于425号;水磨石地面应现浇,所用小石子直径为6~15mm,水磨石磨细后,宜用不挥发的护面材料打涂。一些认证人员认为水磨石地面不可行的观点是片面的,只要遵守规范规定,现浇水磨石完全可以是一种物美价廉的地面材料。一些施工单位偷工减料,采用低标号水泥,玻璃嵌条,而且表面不做任何处理。由此提醒广大建设单位和设计单位注意这个问题,把好质量关。
生物洁净室的特点还很多,实际工程中的问题也很多,我们只有充分了解不同类别洁净室的不同要求和特点,熟悉规范的规定,才能真正把生物洁净室建设好。
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